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34亿哲学博士打造的明星公司要IPO了

admin8个月前 (09-21)灯塔瓴科产业信息18

  从美国出发,到布局中国,拨康视云于近日来到港交所门前。

  在哲学博士倪劲松的带领下,这家公司建立了由八种候选药物组成的管线,覆盖了眼睛前部及后部的主要疾病。

  由于还没有药物获批上市,该公司仍处于亏损状态。不过值得期待的是,其核心产品CBT-001有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病)的药物。

  出于对团队、管线、市场等看好,鼎晖百孚、创东方投资、高特佳投资、华医资本、一村资本、倚峰资本、关子资本、盈科资本、中银国际、建银国际等共给了拨康视云超过1.5亿美元,蕞终让这家公司的估值达到约4.69亿美元(约34亿元)。

  在创办拨康视云前,倪劲松便已在生命科学行业深耕多年。

  从南京大学拿到化学理学学士学位后,他又分别在加拿大布鲁克大学和加拿大多伦多大学获得化学理学硕士学位和哲学博士学位,并于1994年开始在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员。

  两年后,倪劲松加入美国健康基金会。1997年,他成为辉瑞的研究科学家,负责研究和支持药物发现及开发。从2000年开始,他又在美国眼力健制药有限公司做了十年的药物安全评价部科学总监。

  意识到眼健康的重要性以及眼疾给人们生活带来的许多不便,再加上判断眼科未来会成为一个庞大的市场,他和朋友决定为眼科疾病带来革命性的治疗方案。于是在2015年,他们在美国创立了拨康视云,并定位为first in class。

  2016年12月,拨康视云在美国提交用于治疗翼状胬肉的产品CBT-001的研究新药申请。十六个月后,CBT-001便完成第2期临床试验。到了2020年4月,拨康视云与远大医药订立这款处于临床阶段候选药物的独家商业化许可安排。

  除了重点关注国际市场,拨康视云也积极在中国布局。在倪劲松看来,眼科用药是个全球性的市场机会,而中国互联网的药品销售渠道,也给创新药企带来了很多机会。

  经过三年时间的考察走访,这家公司于2021年将集眼科新药研发、生产、销售于一体的全球性总部落户苏州高新区,并计划投资约5亿元,总规划用地约50亩。

  作为苏州的“一号产业”,当地的生物医药产业集聚优势明显。近年来,苏州高新区以医疗器械及生物医药为主攻方向,其中生物医药领域已实现在疫苗、多肽药、ADC、眼科创新药等具备巨大发展潜力赛道的头部企业布局。

  2022年6月,CBT-001在美国开展第3期多地区临床试验。十五个月后,CBT-001也在中国开展第3期多地区临床试验。按照拨康视云的说法,在中美的这期临床试验,预计均于2025年底完成。

  经过近九年的发展,拨康视云已经成长为一家知名的临床阶段眼科生物科技公司。与此同时,持有公司上市前约20.86%股权的倪劲松,身价也超过了7亿元。

  通过聚焦眼睛前部及后部的主要疾病,拨康视云建立了由八种候选药物组成的管线。

  在这些候选药物中,有四款处于临床阶段,另有四款处于临床前阶段。对于处于临床阶段的候选药物,除了CBT-001,还有用于治疗青少年近视的CBT-009,以及治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的CBT-006、血管化睑裂斑(结膜组织血管化的疾病)的CBT-004。

  目前,CBT-001、CBT-009和CBT-006的研发进展也是顺利。CBT-001预计于2025年底在中美完成第3期多地区临床试验;CBT-009预计于2024年7月底在美国申请研究新药后,开展第3期临床试验;CBT-006则已于2022年5月在美国完成第2期临床试验。

  据弗若斯特沙利文的报告显示,目前全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉。这也意味着,一旦CBT-001获得批准,有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物。

  短短数年内,拨康视云的产品便有如此进展,主要还是得益于美国的相关规定支持。一条规定指出,允许新药申请者部分依赖于美国药管局过往对具有相同活性药物成分的产品的安全性及有效性的调查结果或已发表的文献。

  这相当于能让该公司充分利用已获批参照药物的现有临床数据,从而避免若干冗长的重复临床试验过程,蕞终达到加快药物开发进程的效果。

  由于还没有药物被批准用于商业销售,因而拨康视云还处于亏损状态。再加上受研发等因素的影响,这家公司在2022年至2023年的报告期,净亏损也从0.67亿美元增加到1.29亿美元。

  从2022年的0.15亿美元,到2023年的0.28亿美元,拨康视云在研发上的大力投入,也使得自身在全球拥有51项获授专利及140份待授专利申请。其中,CBT-001在全球有41项获授专利及62项待授专利申请。

  按照弗若斯特沙利文的预测,全球眼科药物市场规模将从2022年的387亿美元,增加到2032年的858亿美元。其中,全球治疗翼状胬肉药物的市场规模,将于2027年达到2.73亿美元,并在2032年达到25.29亿美元。

  这也意味着,拥有CBT-001的拨康视云,已经在治疗翼状胬肉药物的市场中占据了先机。

  鼎晖百孚、一村资本等加持,估值达到34亿元

  一路走来,拨康视云累计获得超过1.5亿美元融资。

  成立两个月后,这家公司便从澳美制药手中拿到200万美元,投后估值约为667万美元。到了2016年5月,赛尔控股和Brillimedical共投了该公司250万美元。次年12月,该公司又获得九润达投资的400万美元。

  2018年10月,华医资本用约140万美元独家投资了拨康视云的A轮融资。当时间来到2020年4月,这家公司完成远大医药投资的约563万美元B-1融资。三个月后,一村资本和中银国际又投资了该公司约1155万美元。

  当时,在一村资本看来,眼科市场人群庞大且竞争相对不那么激烈,而拨康视云的国际化团队具有全球竞争力,同时该公司的品种和管线的梯队比较全面,老药新用和全球新药物并举,研发思路和策略很有优势。

  到了2021年11月,这家公司完成1.27亿美元C轮融资,投资方包括鼎晖百孚、创东方投资、高特佳投资、德屹资本、建银国际、倚峰资本、关子资本、盈科资本、信银远大医疗投资、兴证资本等。此时,拨康视云的估值达到约4.69亿美元(约34亿元)。

  “拨康视云是眼科创新药领域极具代表性的优秀企业。”作为C轮融资的领投方,鼎晖百孚管理合伙人应伟认为,这家公司的创始团队具有多年的眼科用药研发工作,行业经验丰富,同时管线布局在坚持创新性的基础上,通过相关研发途径的产品开发模式及差异化定位提高了产品研发成功率及市场前景。

  值得一提的是,从667万美元到4.69亿美元,拨康视云的估值也在6年时间增加了约4.62亿美元(约33.5亿元)。

  上市前,鼎晖百孚持股6.39%,一村资本持股6.04%,高特佳投资持股4.8%,倚锋资本持股2.14%,创东方投资持股1.07%。按照34亿元的估值粗略计算,这些投资者对应的持股价值分别为2.17亿元、2.05亿元、1.63亿元、0.73亿元、0.36亿元。

  经过多年陪伴,投资者们也快要迎来属于自己的收获时刻了。

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